Mirena. Vélemények

Összes hozzászólás: 4111

2013.10.33, Natalie
Helló, 36 éves vagyok. Az endometriózis A Mirena 5 éve áll, ezt eltávolítom, és újat teszek, az első óta hat hónapja járok. Ez félelmetes? Tartsa-e időt az eltávolítás és az új bevezetése között? A spirálban mindennel elégedett vagyok, kivéve a súlygyarapodást és az emlőmirigyek félelmét. Milyen nagy az emlőbetegség kockázata?

Evgeniya34 (tanácsadó):
Natalie, nem, nem félelmetes, ha a fogamzásgátló hatás nem fontos számodra. Az új Mirena ugyanazon a napon telepíthető, amikor eltávolítják a régi. Nincs szükség szünetekre. A Mirena mellékhatása lehet az emlőmirigyek enyhe feszültsége és fájdalma formájában, ami nem veszélyes.

2013.10.02., Olga
Szia!
Kérem, mondja meg, mennyi ideig van érvényben a Mirena telepítése? Október 1-jén (a menstruáció 1. napján) helyezték el a Mirenát, a második napon még mindig van egy kis foltosodás. Ez Mirena akciója? Mikor kezdhet meg a szexet anélkül, hogy kockáztatna a terhesség? köszönet!

Evgeniya34 (tanácsadó):
Olga, már jár, védve van a terhességtől, de az első 14 napnak szexuális pihenésre van szüksége.

2013.10.02., Victoria 43
Szia. A lányok szeretnék tudni, hogy kiknek voltak fájdalmak az alsó hasban a Mirena telepítése után ?? 2013.09.19 létrehozott mirena nincs mentesítés, De az oldalsó fájdalmak annyira erősek !! a nőgyógyásznak minden rendben volt, csak arra az esetre, ha antibiotikumot és trichopolumot, valamint kenőcstel tamponokat (a nőgyógyász előírása szerint) ittam, de néha a fájdalom továbbra is a mentőautó hívásának vágya volt! Indometacin kúpokkal takaríthatom meg, meddig lehet a fájdalom, és ez normális??

Evgeniya34 (tanácsadó):
Victoria 43, távol vagyok a lánytól, de hagyom, hogy válaszoljak)) A kis medence fájdalma nem ritka mellékhatás a Mirena telepítése utáni első hónapokban, amiről a gyógyszer használati útmutatója ír.

2013.10.01., Svetlana
Jó nap! Svetlana 44 éves. Visszatérő endometriális hiperplázia volt (mirigyes, 4 kurettag volt 1,5 év gyakorisággal. Most hormonális kezelést veszek (Novaring gyűrű). Mondja meg, hogy a Novaring hatásos-e az adott betegségre, vagy az endometrium ablációja a relapszusok elkerülése érdekében. Köszönöm.

Evgeniya34 (tanácsadó):
Svetlana, endometrium hiperplázia esetén a választott gyógyszer a Janine, Klayra.A Novaring alkalmazható, ha periódusai enyhébbek és véralvadékmentesek. Az endometrium ablációja ideiglenes intézkedés..

2013.10.01., Julia
Szia. 40 éves vagyok. Egy másodlagos hiszteroszkópia után az orvos megmutatta, hogy tekercset tegyek. Polipot távolítottam el, és olyan vérzésem volt, amely egy hónapig nem tartott. A diagnózis adenomyosis, méh hiperplázia volt, 10 napja egy spirált helyeztek el. Az első napok, kivéve a kenetürítés és a kis hashúzódások az alsó hasban és a duzzadt mellkasban, semmi sem zavart. A 9-10. Napon kis vérzés és súlyosabb fájdalom fordult elő az alsó hasban. Ittam a fájdalomcsillapítót. A tekercset a hiszteroszkópia során telepítették. Mondja el, ezek ezek a normális tünetek, vagy ha azonnal orvoshoz kell fordulnom? A műtét előtt tíz napig ittam trichopolumot, és beillesztettem a belsejébe a terzhenánt (gyertyákat). köszönet!

Evgeniya34 (tanácsadó):
Julia, a kismedencei fájdalom a Mirena telepítésekor jelentkezhet, ez így van: Ha a kisülés nem válik vérzéssel, ne aggódjon. A fájdalomcsillapítók preferenciája alapján - Diclofenac, Nurofen, Indometacin.

2013.10.02., Julia
Nagyon szépen köszönöm! De mit jelent a vérzés? Vérzésem nem haladja meg a 1 pad egy nap. Kiürítésnek tekintik, vagy már vérzik? Lehet, hogy menstruáció (mindig is fájdalmas voltam) 10 nap telt el a telepítés és a hiszteroszkópia után? köszönet!

Evgeniya34 (tanácsadó):
Julia, ez a Mirena mellékhatása lehet, menstruáció lehet. A vérzés bőséges, hosszan tartó skarlátváladék, amikor a nő 2-3 óránként cseréli a betétet.

2013.10.33, Julia
Nagyon köszönöm, Evgenia! Még fájdalmaim is vannak)

Evgeniya34 (tanácsadó):
Julia, nagyon örülök! Ír!

2013.09.30., Nata
Kérem, mondja meg, milyen tünetek vannak egy spirális Mirena kihullásáról a méhből? Van súlyos vérzés vagy kenet? köszönet.

Evgeniya34 (tanácsadó):
Nata, nehéz vérzés.

2013.09.30., Nadezhda
Helló, Eugene. Köszönöm a tegnapi választ. Csak ma véget ért minden, csak egy kicsit tompa. Lehet-e ilyen havi 1 nap?

Evgeniya34 (tanácsadó):
Remélem természetesen. Tekintettel arra, hogy Dipherelin-kezelést kapott.

2013.09.30., Valentina47
Szia. 47 éves vagyok. Július 9-én második spirálra tette a spirált. A páciens már 3 éve nincs távol. A telepítés után egy héttel égő érzés kezdődött a hüvelyben és a húgycsőben. Antibiotikumos kezelés után állapota javult. De egy hónapos időközönként ugyanazok a tünetek csak 3-5 nap alatt jelennek meg, mint a várható menstruációnak meg kellene valósulnia. Az ureplazma, a citomegalovírus, a herpesz, a nemi betegségek vizsgálata negatív. A vizelet elemzése, a kenet normális. A vese, hólyag, medencei szervek ultrahangjával nincs patológia. Nem akarok havonta egyszer szedni az antibiotikumokat, amelyek nem nagyon hasznosak. Talán ennek oka a hormonális rendellenességek? Kinek volt ilyen problémája, tanácsot adjon, mit tegyen? Vagy más kutatásra van szüksége? Igen, a Mirena fontolóra veszi az endometrium hiperplázia kezelését, és sikeresen megbirkózik vele.
Előzetesen köszönöm a választ.

Evgeniya34 (tanácsadó):
Valentina47, a hüvelyben és a húgycsőben égető érzés, amely időszakosan egybeesik a premenstruációs héttel, valószínűleg a hormonális állapot megváltozásával jár. Csak Mirenának nincs semmi köze hozzá. A "kudarc" a hipotalamusz-hipofízis-petefészek rendszer láncának valahol megy. Ha a Mirena nem lett telepítve, akkor azt javasolnám, hogy szedjen COC-ket, hogy kiegyenlítsék a „hormonális táncot”. Ne antibiotikumokat próbáljon meg, hanem a Terzhinan-kúpokat, amint megérti ezeket a tüneteket.

A haditengerészet Mirena teljes útmutatása

Regisztrációs szám

Kereskedelmi név

G02BA03 Műanyag IUD gesztagénekkel

Farmakológiai csoport

Gestagének [ösztrogének, gesztagének; homológjaik és antagonistáik]

Nosológiai osztályozás (ICD-10)

N85.0 Endometrium mirigy-hiperplázia
N92 Nehéz, gyakori és szabálytalan menstruáció
Z30 A fogamzásgátlás alkalmazásának ellenőrzése
Z30.0 Általános tanácsok és fogamzásgátlással kapcsolatos tanácsok

Fogalmazás

Az adagolási forma leírása

A Mirena ® intrauterin terápiás rendszer (IUD) egy T alakú levonorgestrel felszabadító eszköz, amely a vezetőcsőbe van helyezve.

A vezetőhuzal alkotóelemei a bevezető cső, a dugattyú, a gyűrű, a fogantyú és a csúszka. Az IUD egy fehér vagy majdnem fehér hormon-elasztomer magból áll, amelyet egy T-alakú testre helyeznek, és átlátszatlan membránnal borítják, amely szabályozza a levonorgestrel felszabadulását. A fehér T-test egyik végén hurok, a másikban két váll van. A hurokhoz barna szálak vannak csatolva a rendszer eltávolításához. A T-alakú szerkezet bárium-szulfátot tartalmaz, ami láthatóvá teszi a röntgenvizsgálat során. Az IUD nem tartalmaz látható szennyeződéseket.

gyógyszerészeti hatás

Farmakológiai hatás - gesztagén, fogamzásgátló.

Gyógyszerhatástani

A Mirena ® gyógyszer egy levonorgesztrel felszabadító IUD, amelynek elsősorban helyi progesztációs hatása van. A gesztagént (levonorgestrel) közvetlenül a méh üregébe engedik, ami lehetővé teszi rendkívül alacsony napi adagban történő felhasználását. Az endometriumban a levonorgestrel magas koncentrációja hozzájárul az ösztrogén és a progeszteron receptorok érzékenységének csökkenéséhez, az endometrium immunitássá teszi az ösztradiolt, és erős antiproliferatív hatással rendelkezik. A Mirena ® használatakor megfigyelhetők az endometrium morfológiai változásai és a méhben lévő idegen test jelenlétének gyenge helyi reakciója. A nyaki szekréció viszkozitásának növekedése megakadályozza a sperma bejutását a méhbe. A Mirena ® gyógyszer megakadályozza a megtermékenyülést, mivel gátolja a sperma mobilitását és működését a méhben és a petevezetékekben. Néhány nőnél az ovuláció elnyomódik..

A Mirena ® korábbi használata nem befolyásolja a termékenységet. A gyermeket szeretni szándékozó nők kb. 80% -a válik teherbe az IUD eltávolítását követő 12 hónapon belül.

A Mirena ® gyógyszer alkalmazásának első hónapjaiban az endometrium proliferációjának gátlása miatt megfigyelhető a hüvelyből származó foltos vérzés kezdeti növekedése. Ezt követően az endometrium proliferációjának kifejezett elnyomása a Mirena ® kezelést alkalmazó nőknél csökkenti a menstruációs vérzés időtartamát és mennyiségét. Az alacsony vérzés gyakran oligo- vagy amenorrhoeakká alakul. Ugyanakkor a petefészek működése és az ösztradiol koncentrációja a vérplazmában normális marad..

A Mirena ® alkalmazható idiopátiás menorrhagia, azaz menorrhagia hiperplasztikus folyamatok hiányában az endometriumban (endometrium rák, a méh áttétes elváltozásai, submucos vagy nagy intersticiális myomatous csomó, ami a méh üregének deformációjához vezet, adenomyosis), endometritis, extragenitális betegségek és állapotok, amelyeket súlyos hypocoagulation kísér (pl. von Willebrand betegség, súlyos thrombosis), amelynek tünetei a vérzés. A Mirena ® 3 hónapos használata után a menstruációban szenvedő nők menstruációs vérvesztése 62–94% -kal, 71–95% -kal csökken 6 hónapos használat után. Ha a Mirena ® -ot két éven keresztül alkalmazzák, a gyógyszer hatékonysága (a menstruációs vérveszteség csökkentése) összehasonlítható a sebészeti kezelési módszerekkel (az endometrium ablációja vagy rezekciója). A kezelés kevésbé kedvező reakciója a szubmukózus méh myoma által okozott menorrhagiák esetén lehetséges. A menstruációs vérveszteség csökkentése csökkenti a vashiányos vérszegénység kockázatát. A Mirena ® gyógyszer csökkenti a dysmenorrhea tüneteinek súlyosságát.

A Mirena ® hatékonysága az endometrium hiperplázia megelőzésében a folyamatos ösztrogénkezelés során ugyanolyan magas volt, mind az orális, mind a perkután ösztrogén alkalmazása esetén..

farmakokinetikája

Az IUD Mirena ® hatóanyaga a levonorgestrel. A levonorgestrel közvetlenül a méh üregébe engedik. A kiszámított in vivo felszabadulási sebességet a különböző időpontokban az 1. táblázat tartalmazza..

A Mirena ® IUD kiszámított in vivo felszabadulási sebessége

Abszorpció. A Mirena ® gyógyszer bevezetése után a levonorgestrel azonnal elkezdi szabadulni a méhüregbe, amint azt a vérplazmában való koncentrációjának mérési adatai igazolják. A kibocsátott levonorgestrel több mint 90% -ban szisztematikusan elérhető.

A Mirena ® IUD bevezetése után egy órával később a levonorgestrel található a vérplazmában. C_max 414 pg / ml, és az alkalmazás után 2 héten belül érhető el. A csökkenő felszabadulási aránynak megfelelően az 55 kg feletti reprodukciós korú nőkben a levonorgestrel plazmakoncentrációja 6 hónap elteltével 206 pg / ml-re (25–75. Percentilis: 151–264 pg / ml) csökken, 6 hónap elteltével 194 pg / ml (146-266 pg / ml) 12 hónap után, és legfeljebb 131 pg / ml (113-161 pg / ml) 60 hónap után.

A gyógyszer magas mértékű expozíciója a méhüregben, amely a Mirena® endometriumra gyakorolt ​​helyi hatásához szükséges, nagy koncentráció-gradienst biztosít az endometriumtól a myometriumig terjedő irányban (a levonorgestrel koncentrációja az endometriumban több mint 100-szor meghaladja a myometriumban lévő koncentrációt), és a levonorgestrel alacsony plazmakoncentrációja. vér (a levonorgestrel koncentrációja az endometriumban több mint 1000-szer haladja meg a vérplazma koncentrációját).

Postmenopauzális nőkben, akik a Mirena ® IUD-t az ösztrogének alkalmazásával egyidejűleg használják, a plazma levonorgestrelkoncentrációja 12 hónap után 257 pg / ml-ről (25–75. Percentilis: 186–326 pg / ml) csökken 149 pg-ra. / ml (122-180 pg / ml) 60 hónap elteltével. Amikor az IUD Mirena ® -ot az ösztrogének orális adagolásával egyidejűleg alkalmazzák, a levonorgestrel koncentrációja a vérplazmában 12 hónap elteltével kb. 478 pg / ml-re (25–75. Percentilis: 341–655 pg / ml) növekszik, ami az SHBG szintézis indukciójának köszönhető..

Terjesztés. A levonorgestrel nem specifikusan kötődik a vérplazma albuminhoz és specifikusan az SHBG-hez. A keringő levonorgestrel kevesebb mint 2% -a van jelen szabad szteroidként. A levonorgestrel nagy affinitással kötődik az SHBG-hez. A Mirena ® használata során az SHBG koncentrációja csökken. Ebben a tekintetben az SHBG koncentrációjának megváltozása a vérplazmában a levonorgestrel teljes vérplazmakoncentrációjának növekedését (magasabb SHBG koncentrációval) vagy csökkenését (alacsonyabb SHBG koncentrációval) jelenti. Az SHBG koncentrációja a Mirena ® IUD bevezetésétől számított egy hónapon belül átlagosan körülbelül 20-30% -kal csökken, ezen a szinten marad a felhasználás első évében, majd ezt követően kissé növekszik. Átlagos látszólagos V_d A levonorgestrel kb. 106 liter.

Kimutatták, hogy a testtömeg és az SHBG koncentráció a vérplazmában befolyásolja a levonorgestrel szisztémás koncentrációját, azaz alacsony testtömeg és / vagy magas SHBG koncentráció esetén a levonorgestrel koncentrációja magasabb. Az alacsony testtömegű (37–55 kg) reproduktív korú nőkben a plazma levonorgestrel koncentrációja körülbelül 1,5-ször nagyobb.

Anyagcsere. A levonorgestrel nagymértékben metabolizálódik. A legfontosabb metabolikus útvonalak az Δ4-3-oxocsoport redukciója és a 2a, 1β és 16β helyzetben a hidroxiláció, amelyet konjugáció követ. A CYP3A4 a levonorgestrel oxidatív metabolizmusában részt vevő fő enzim. A rendelkezésre álló in vitro adatok arra utalnak, hogy a CYP-mediált biotranszformációs reakciók kevés jelentőséggel bírnak a levonorgestrel szempontjából, összehasonlítva a redukcióval és a konjugációval.

Kiküszöböléséről. A levonorgestrel teljes clearance-e a vérplazmából körülbelül 1 ml / perc / kg. Változatlan formában a levonorgestrel csak kis mennyiségben ürül ki. A metabolitok a bélben és a vesékben ürülnek kb. 1,77 ürítési sebességgel. T_1/2 A terminális fázisban, amelyet főleg metabolitok képviselnek, körülbelül egy nap van.

Linearitás / nemlinearitás. A levonorgestrel farmakokinetikája az SHBG koncentrációjától függ, amelyet viszont az ösztrogének és az androgének befolyásolnak. A Mirena ® alkalmazásakor az SHBG átlagos koncentrációjának kb. 30% -os csökkenését figyelték meg, amit a levonorgestrel koncentrációjának a vérplazmában történő csökkenése kísért. Ez jelzi a levonorgestrel farmakokinetikájának nemlinearitását az idő múlásával. Tekintettel a Mirena ® túlnyomórészt helyi hatására, a levonorgestrel szisztémás koncentrációjának változásainak a Mirena ® hatékonyságára gyakorolt ​​hatása nem valószínű.

Javallatok a Mirena®-hoz

• fogamzásgátlás;
• idiopátiás menorrhagia;
• az endometrium hiperplázia megelőzése az ösztrogénpótló kezelés során.

Ellenjavallatok

• túlérzékenység a levonorgestrellel vagy a gyógyszer bármely komponensével szemben;
• terhesség vagy annak gyanúja;
• medencei szervek akut vagy ismétlődő gyulladásos betegségei;
• a külső és belső nemi szervek fertőzései;
• szülés utáni endometritis;
• szeptikus abortusz az elmúlt 3 hónapban;
• cervicitis;
• megbetegedések, amelyek fokozott érzékenységet mutatnak a fertőzésekkel szemben;
• a méhnyak diszplázia;
• diagnosztizált vagy feltételezett rosszindulatú daganatok a méh vagy a méhnyak;
• diagnosztizált progesztogén-függő daganatok vagy ezek gyanúja, beleértve a emlőrák;
• vérzés ismeretlen etiológiájú nemi szervből;
• a méh veleszületett vagy szerzett rendellenességei, beleértve a fibroidok, amelyek a méhüreg deformációjához vezetnek;
• akut májbetegség vagy tumor;
• A Mirena ®-t 65 évesnél idősebb nőkben nem vizsgálták, ezért a Mirena ® használata nem ajánlott ezen betegcsoport számára..

Gondosan

Szakemberrel folytatott konzultációt követően:

• veleszületett szívhibák vagy szívbillentyű-betegségek (a szeptikus endocarditis kialakulásának kockázata miatt);
• cukorbetegség.
• Figyelembe kell venni a rendszer eltávolításának célszerűségét, ha a következő feltételek bármelyike ​​fennáll vagy először fordul elő:
• migrén, fokális migrén aszimmetrikus látásvesztéssel vagy más, átmeneti agyi iszkémiát jelző tünetekkel;
• szokatlanul súlyos fejfájás;
• sárgaság;
• súlyos artériás hipertónia;
• súlyos keringési rendellenességek, beleértve a stroke és miokardiális infarktus.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség. A Mirena alkalmazása ellenjavallt terhesség vagy terhesség feltételezése esetén.

A Mirena ® -val rendelkező nők terhessége rendkívül ritka. De ha az IUD kihull a méhüregből, a nő már nem védett a terhességtől, és az orvoshoz fordulása előtt más fogamzásgátló módszereket kell használnia..

A Mirena ® használata során néhány nőnél nincs menstruációs vérzés. Menstruáció hiánya nem feltétlenül jelenti a terhesség jeleit. Ha egy nőnek nincs menstruációja, és ugyanakkor vannak egyéb terhesség jelei is (émelygés, fáradtság, mellérzékenység), akkor orvoshoz kell fordulni vizsgálatért és terhességi tesztért.

Ha egy nő a Mirena ® használata közben terhes, javasolt az IUD eltávolítása, mert Az in situ hagyott IUD növeli a spontán abortusz és a koraszülés kockázatát. A Mirena eltávolítása vagy a méh tapintása spontán abortuszhoz vezethet. Ha nem lehetséges az IUD gondos eltávolítása, meg kell vitatni az orvosi abortusz alkalmazhatóságát. Ha egy nő meg akarja menteni a terhességet, és az IUD-t nem lehet eltávolítani, a beteget tájékoztatni kell a kockázatokról, különös tekintettel a szeptikus abortusz lehetséges kockázatáról a terhesség második trimeszterében, a szülés utáni gennyes-szeptikus betegségekre, amelyeket komplikálhat a szepszis, szeptikus sokk és halál, valamint a lehetséges következményekre. gyermek koraszülés előtt. Ilyen esetekben a terhesség menetét szorosan figyelemmel kell kísérni. A méhen kívüli terhességet ki kell zárni. A nőnek el kell magyarázni, hogy be kell jelentenie az összes olyan tünetet, amely a terhesség komplikációjára utal, különös tekintettel az alsó görcsös fájdalom megjelenésére, a hüvely vérzésére vagy véres ürítésére, a testhőmérséklet emelkedésére..

A Mirena ® hormonja felszabadul a méhüregbe. Ez azt jelenti, hogy a magzatot a hormon viszonylag magas helyi koncentrációja érinti, bár a hormon kis mennyiségben belép a vérbe és a méhlepénybe. A hormon intrauterin felhasználása és a helyi hatás miatt figyelembe kell venni a magzat virilizáló hatása lehetőségét. A Mirena ® magas fogamzásgátló hatékonysága miatt a terhesség kimenetelével kapcsolatos klinikai tapasztalatok korlátozottak. A nőt azonban tájékoztatni kell arról, hogy jelenleg nincs bizonyíték a Mirena ® használatából eredő veleszületett rendellenességekre a szülés előtti terhesség folytatásakor, az IUD eltávolítása nélkül..

Szoptatás periódusa. A Mirena használatakor a gyermek szoptatása nem ellenjavallt. A levonorgestrel adagjának körülbelül 0,1% -a felszívódhat egy csecsemő szoptatás alatt. Nem valószínű azonban, hogy a Mirena ® telepítése után a méhüregbe engedhető adagokban veszélyt jelent a gyermekre..

Úgy gondolják, hogy a Mirena ® szülés után 6 héttel történő használata nincs káros hatással a gyermek növekedésére és fejlődésére. A gesztagénekkel végzett monoterápia nem befolyásolja az anyatej mennyiségét és minőségét. A Mirena-t szoptatás alatt alkalmazó nőkben ritka esetekben méhvérzést jelentettek.

Mellékhatások

A legtöbb nőben a Mirena ® telepítése után a ciklikus vérzés jellege megváltozik. A Mirena ® alkalmazásának első 90 napja során a nők 22% -ánál nőtt a vérzés időtartama, és a nők 67% -ánál fordul elő szabálytalan vérzés, ezeknek a jelenségeknek a gyakorisága a használat első évének végére 3, illetve 19% -ra csökken. Ugyanakkor az amenorrhea 0% -ban, ritka vérzés a betegek 11% -ában alakul ki a kezelés első 90 napja során. Az első év végére ezen jelenségek gyakorisága 16, illetve 57% -ra növekszik..

A legtöbb nőnél a Mirena ® elnyújtott ösztrogénpótló terápiával történő együttes használatakor a ciklikus vérzés fokozatosan megáll..

A táblázat a Mirena ® használatakor jelentett mellékhatások gyakoriságára vonatkozó adatokat mutatja. Az előfordulási gyakoriság szerint a mellékhatásokat (HP) nagyon gyakran fel kell osztani (≥1 / 10); gyakori (≥1 / 100 és ® között a "fogamzásgátlás" és az "idiopátiás menorrhagia" indikációihoz, 5091 nő részvételével. HP, amelyeket a Mirena ® gyógyszer klinikai vizsgálatában jelentettek az "endometriális hiperplázia megelőzése ösztrogénpótló terápia során" ( 514 nő részvétele), ugyanazzal a gyakorisággal figyelték meg, kivéve a lábjegyzetek.

* "Gyakran" az "endometrium hiperplázia megelőzése az ösztrogénpótló terápia alatt" jelzés szerint.

** "Nagyon gyakran" az "endometrium hiperplázia megelőzése az ösztrogénpótló terápia alatt" jelzés szerint.

*** Ez az arány egy nagyméretű, prospektív, összehasonlító, nem intervenciós kohorsz vizsgálaton alapszik IUD-t alkalmazó nőkben, amely kimutatta, hogy a behelyezés és a beillesztés során a szülés után legfeljebb 36 hetet követő szoptatás független kockázati tényező (lásd „Óvintézkedések”).... A Mirena® IUD-val végzett klinikai vizsgálatok során, amelyek nem vontak be nőket a szoptatás ideje alatt, a perforáció eseteit "ritka" gyakorisággal figyelték meg..

A legtöbb esetben a MedDRA terminológiáját használják bizonyos reakciók, azok szinonimáinak és a kapcsolódó állapotok leírására..

Ha egy bevett Mirena ® gyógyszerrel rendelkező nő terhes, akkor a méhen kívüli terhesség relatív kockázata növekszik.

A partner érezheti a szálakat a közösülés során.

A mellrák kockázata a Mirena ® alkalmazásával az "endometrium hiperplázia megelőzése az ösztrogénpótló kezelés alatt" jelölés szerint ismeretlen. Emlőrák eseteket jelentettek (gyakorisága ismeretlen, lásd az óvintézkedéseket és a speciális utasításokat).

A következő HP-kről számoltak be a Mirena ® telepítésének vagy eltávolításának eljárásával kapcsolatban: fájdalom az eljárás alatt, vérzés az eljárás alatt, a telepítéssel járó vasovagális reakció, szédülés vagy ájulás kíséretében. Az eljárás epilepsziás rohamot válthat ki epilepsziában szenvedő betegek esetén.

Fertőzés. Az IUD behelyezése után szepszis (beleértve az A csoport streptococcus szepszist) eseteiről számoltak be (lásd a Különleges utasításokat).

Kölcsönhatás

Más gyógyszerek hatása a Mirena ® IUD-ra. A mikroszómális májenzimeket indukáló vagy gátló gyógyszerekkel való kölcsönhatás lehetséges, amelynek eredményeként a nemi hormonok clearance-e növekedhet vagy csökkenthet.

Anyagok, amelyek növelik a levonorgestrel clearance-ét (például fenitoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin, esetleg oxkarbazepin, topiramát, felbamát, griseofulvin, valamint orbáncfűt tartalmazó készítmények). Ezen anyagoknak a Mirena ® IUD fogamzásgátló hatására gyakorolt ​​hatása ismeretlen, de feltételezhető, hogy a helyi hatásmechanizmus miatt ez nem fontos.

Anyagok, amelyek eltérő hatással vannak a levonorgestrel clearance-ére. Nem-hormonokkal együtt történő alkalmazás esetén a HIV proteázok vagy a hepatitis C vírus és az NNRTI számos inhibitora növeli és csökkentheti a gesztagén koncentrációját a vérplazmában.

Anyagok, amelyek csökkentik a levonorgestrel (enzim-gátlók), pl. Erős és közepes mértékű CYP3A4-gátlók, például azol-antimikotikumok (pl. Flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol), verapamil, makrolidok (pl. Klaritromicin és eritromicin) lé, fokozhatja a gesztagén koncentrációját a vérplazmában.

Az alkalmazás módja és az adagolás

Méhen belüli. A Mirena ® IUD-t behelyezik a méhüregbe, és 5 évig hatásosak. A levonorgestrel in vivo felszabadulási sebessége kezdetben körülbelül 20 μg / nap, egy év után körülbelül 18 μg / nap, 5 év után pedig kb. 10 μg / nap. A levonorgesztrel átlagos felszabadulási sebessége öt évig kb. 15 mcg / nap.

A Mirena® IUD alkalmazható olyan nőkben, akik orális vagy transzdermális HRT készítményeket kapnak, amelyek csak ösztrogént tartalmaznak. A Mirena® IUD helyes telepítésével, amelyet az orvosi felhasználásra vonatkozó utasításoknak megfelelően hajtanak végre, a Pearl-index (egy fogamzásgátlót alkalmazó nő terhességének számát jelző mutató az év során) körülbelül 0,2%. Öt éves fogamzásgátlót alkalmazó 100 nő terhességének számát tükröző kumulatív mutató 0,7%.

Útmutató az IUD Mirena ® használatához

A Mirena ® IUD steril csomagolásban kerül forgalomba, amelyet csak közvetlenül az intrauterin rendszer telepítése előtt nyitnak meg. A nyitott rendszer kezelésekor az aszeptikus szabályokat be kell tartani. Ha a csomagolás sterilitása sérül, úgy az IUD-t orvosi hulladékként kell megsemmisíteni. Kezelje a méhből eltávolított IUD-t is, mivel az a hormon maradványait tartalmazza.

Az intrauterin rendszer telepítése, eltávolítása és cseréje

Ajánlatos, hogy a Mirena ® IUD-t csak olyan orvos telepítse, aki tapasztalattal rendelkezik az IUD-sel vagy jól képzett ezen eljárás elvégzéséhez..

A Mirena ® IUD telepítése előtt a nőket tájékoztatni kell az IUD hatékonyságáról, kockázatairól és mellékhatásairól. Általános és nőgyógyászati ​​vizsgálatot kell végezni, ideértve a medencei szervek és az emlőmirigyek vizsgálatát. Szükség esetén az orvos döntése alapján meg kell vizsgálni a nyaki kenetet. A terhességet és a szexuális úton terjedő betegségeket ki kell zárni, és a medencei gyulladásos betegségeket teljes mértékben meg kell gyógyítani. Határozza meg a méh helyzetét és üregének méretét. Ha a Mirena ® IUD bevezetése előtt a méh megjelenítésére van szükség, akkor a medencei szervek ultrahangját kell elvégezni. A nőgyógyászati ​​vizsgálat után hüvelyi speculumot helyeznek a hüvelybe, és a méhnyakot antiszeptikus oldattal kezelik. Ezután a Mirena® IUD-t egy vékony, rugalmas műanyag csövön keresztül vezetik a méhbe. Különösen fontos a Mirena ® IUD helyes elhelyezése a méh felületében, amely biztosítja a gesztagén egységes hatását az endometriumra, megakadályozza az IUD kiürülését és feltételeket teremt a maximális hatékonysághoz. Ezért gondosan kövesse az IUD Mirena ® telepítésére vonatkozó utasításokat. Mivel a különböző IUD-k méhébe történő behelyezésének technikája eltér, különös figyelmet kell fordítani az adott rendszer telepítéséhez a helyes technika kidolgozására. A nő érezheti a rendszer bevezetését, de ez nem okozhat súlyos fájdalmat. A bevezetés előtt, ha szükséges, alkalmazhat paracervikális blokádot és / vagy fájdalomcsillapítókat.

Egyes esetekben a betegeknek nyaki stenosis is lehet. Nem szabad túlzott erőt alkalmazni, ha a Mirena ® IUD-t ilyen betegekbe helyezik. Az IUD behelyezése után néha fájdalmat, szédülést, izzadást és bőrbőség jelentkeznek. A nőknek azt tanácsolják, hogy a Mirena ® IUD bevezetése után egy ideig pihenjenek. Ha fél órás nyugodt helyzetben tartózkodás után ezek a jelenségek továbbra is fennállnak, akkor előfordulhat, hogy a méhen belüli rendszer helytelenül van elhelyezve. Nőgyógyászati ​​vizsgálatot kell végezni; a rendszert szükség esetén eltávolítják. Egyes nőkben a Mirena ® IUD használata bőr allergiás reakciókat vált ki.

A nőt a behelyezés után 4–12 héttel, majd évente egyszer, vagy ha klinikailag indokolt, gyakrabban meg kell vizsgálni.

Reproduktív korú nők esetében a Mirena ® IUD-t a menstruáció megkezdésétől számított 7 napon belül be kell helyezni a méhüregbe..

A Mirena ® IUD helyettesíthető egy új IUD-vel a menstruációs ciklus bármely napján.

Az IUD közvetlenül a terhesség első trimeszterében történő abortusz után is beszerelhető, feltéve, hogy nincsenek nemi szervek gyulladásos betegségei..

IUD használata ajánlott azoknak a nőknek, akiknek legalább egy kórtörténetük volt. A Mirena ® IUD-t a szülés utáni időszakban csak a méh teljes beoltása után szabad telepíteni, de legkorábban a szülés után 6 héttel. Az elhúzódó szubinvolúció során ki kell zárni a szülés utáni endometritiszt, és a Mirena ® IUD beillesztésével kapcsolatos döntést az involúció végéig el kell halasztani. Az IUD beillesztésével kapcsolatos nehézségek és / vagy az eljárás során vagy után nagyon súlyos fájdalom vagy vérzés esetén mérlegelni kell a perforáció lehetőségét, és meg kell tenni a megfelelő intézkedéseket, például fizikai vizsgálatot és ultrahangot..

Az endometrium hiperplázia megelőzésére a HRT során csak ösztrogént tartalmazó gyógyszerekkel, amenorrhoea nőkben a Mirena ® IUD bármikor telepíthető; tartós menstruációval rendelkező nőknél a beültetést a menstruációs vérzés vagy a megvonási vérzés utolsó napjaiban végzik el.

A Mirena ® IUD-t úgy lehet eltávolítani, hogy óvatosan meghúzza a csipeszekkel rögzített szálakat. Ha a szálak nem láthatók, és a rendszer a méhüregben van, húzóhoroggal lehet eltávolítani az IUD-t. Ebben az esetben szükség lehet a méhnyakcsatorna kiterjesztésére..

A rendszert a telepítés után 5 évvel el kell távolítani. Ha egy nő folytatni akarja ugyanazt a módszert, akkor az előző eltávolítása után azonnal új rendszer telepíthető..

Ha további fogamzásgátlásra van szükség a reproduktív korú nők esetében, az IUD-t a menstruáció kezdete után 7 napon belül el kell távolítani, feltéve, hogy a nő rendszeresen menstruál. Ha a rendszert a ciklus eltérő időpontjában távolítják el, vagy ha a nőnél rendellenes időszakok vannak, és az előző héten volt közösülés, akkor a nőnek fennáll a teherbe esésének veszélye. A folyamatos fogamzásgátlás biztosítása érdekében az előző IUD eltávolítását követően azonnal új IUD-t kell behelyezni, vagy alternatív fogamzásgátló módszert kell kezdeményezni..

Az IUD behelyezése és eltávolítása bizonyos fájdalommal és vérzéssel járhat. Az epilepsziában szenvedő betegeknél az eljárás vazovagális reakció, bradycardia vagy görcsrohamok miatt ájulást okozhat, különösen, ha hajlamosak ezekre a körülményekre, vagy méhnyak stenosis esetén.

A Mirena ® IUD eltávolítása után ellenőrizni kell a rendszer integritását. Az IUD eltávolításával kapcsolatos nehézségek miatt egyes esetekben a hormon-elasztomer mag csúszik a T-alakú test vízszintes karjaira, amelynek eredményeként el vannak rejtve a magban. Amint az IUD integritását megerősítik, ez a helyzet nem igényel további beavatkozást. A vízszintes karok korlátozásai általában megakadályozzák a mag teljes elválasztását a T-testtől.

További információk egyes betegcsoportok számára

Gyermekek és serdülők 18 év alatt. Az IUD Mirena ® csak a menarche kezdete (a menstruációs ciklus kialakulása) esetén javasolt..

Idős betegek. A Mirena® IUD-t 65 évesnél idősebb nőkben nem vizsgálták, ezért a Mirena® IUD használata nem ajánlott ezen betegcsoport számára. Az IUD Mirena ® nem az egyik elsődleges gyógyszer a posztmenopauzális, 65 éves korig tartó, súlyos méh atrófiás nők számára.

Károsodott májműködésű betegek. Az IUD Mirena ® ellenjavallt akut betegségekben vagy májdaganatokban szenvedő nők esetén (lásd még „Ellenjavallatok”)..

Károsodott vesefunkciójú betegek. Az IUD Mirena-t nem vizsgálták károsodott vesefunkciójú betegekben.

Bevezetési utasítások

Csak orvos telepíti, steril eszközökkel.

A Mirena ® -et egy vezetékes huzallal szállítják steril csomagolásban, amelyet telepítés előtt nem szabad felnyitni..

Ne végezzen újra sterilizálást. Csak egyszeri felhasználásra. Ne használja a Mirena ® készüléket, ha a belső csomagolás sérült vagy kinyílt. Ne telepítse a Mirena ® -ot a csomagoláson feltüntetett hónap és év után. A telepítés előtt olvassa el a Mirena ® használatával kapcsolatos információkat.

A bevezetés előkészítése

1. Végezzen nőgyógyászati ​​vizsgálatot a méh méretének és helyzetének meghatározása érdekében, és zárja ki a nemi szervek akut gyulladásos betegségeinek, terhességének vagy más nőgyógyászati ​​ellenjavallatainak a Mirena ® telepítésére utaló jeleit..

2. Vizsgálja meg a méhnyakot tükrök segítségével, és teljesen kezelje a méhnyakot és a hüvelyet antiszeptikus oldattal.

3. Ha szükséges, használjon asszisztens segítségét.

4. Fogja meg fogókkal a méhnyak elülső ajkát. Egyenesítse ki a méhnyakcsatornát csipeszekkel történő óvatos húzással. A fogóknak ebben a helyzetben kell lenniük a Mirena ® alkalmazásának teljes ideje alatt, hogy biztosítsák a méhnyak óvatos tapadását a behelyezett műszer felé.

5. A méh szonda óvatos előrehaladásával az üregen keresztül a méh aljára, határozza meg a méhnyak csatorna irányát és a méh üreg mélységét (távolság a külső os-tól a méh aljáig), zárja ki a méh üregében lévő septeket, synechiae-ket és submucosal fibroids. Ha a méhnyakcsatorna túl keskeny, ajánlott a csatorna meghosszabbítása, és fájdalomcsillapító gyógyszerek / paracervikális blokádok használata lehetséges.

1. Nyissa ki a steril csomagolást (1. ábra). Ezt követően az összes manipulációt steril eszközökkel és kesztyűkkel kell elvégezni..

2. Mozgassa a csúszkát előre a nyíl irányában a legtávolabbi helyzetbe annak érdekében, hogy az IUD-t a vezetőcsőbe húzza (2. ábra).

Fontos: ne mozgassa le a csúszkát lefelé, mert ez a Mirena ® idő előtti szabadulásához vezethet. Ha ez megtörténik, a rendszer nem lesz képes újra beilleszkedni a vezetékbe.

3. A csúszkát a legtávolabbi helyzetben tartva állítsa be az indexgyűrű felső élét a szonda által a külső os-tól a méh alapjáig mért távolságnak megfelelően (3. ábra).

4. A csúszkát a legtávolabbi helyzetben tartva vezesse óvatosan a vezetőhuzalt a nyaki csatornán a méhbe, amíg az indexgyűrű kb. 1,5–2 cm-re van a méhnyaktól (4. ábra).

Fontos: ne erőltesse a vezetőt. Ha szükséges, a nyaki csatornát ki kell bővíteni.

5. Mozdulatlanul tartva a vezetőhuzalt, mozgassa a csúszkát a jelhez, hogy megnyissa a Mirena ® készítmény vízszintes vállát (5. ábra). Várjon 5-10 másodpercet, amíg a vízszintes vállak teljesen kinyílnak.

6. Óvatosan csúsztassa befelé a vezetőhuzalt, amíg az indexgyűrű érintkezik a méhnyakkal. A Mirena ®-nek most alaphelyzetben kell lennie (6. ábra).

7. Miközben a vezetékes vezetéket ugyanabban a helyzetben tartja, engedje fel a Mirena ® -et a csúszka lehető legnagyobb mértékű mozgatásával (7. ábra). Miközben a csúszkát ugyanabban a helyzetben tartja, óvatosan távolítsa el a huzalt, húzza rá. Vágja le a szálakat úgy, hogy hosszuk 2-3 cm-re legyen a méh külső részétől.

Fontos: Ha kétséges, hogy a rendszer helyesen van-e telepítve, akkor ellenőrizze a Mirena ® készítmény helyzetét, például ultrahang vizsgálat segítségével, vagy ha szükséges, távolítsa el a rendszert, és vezessen be egy új, steril rendszert. Távolítsa el a rendszert, ha nem teljesen a méhüregben. A távoli rendszert nem szabad újra felhasználni.

A Mirena ® eltávolítása / cseréje

A Mirena ® eltávolítása / cseréje előtt el kell olvasnia a használati útmutatóját..

A Mirena ® -et úgy fogja meg, hogy óvatosan meghúzza a csipeszek által rögzített szálakat (8. ábra).

Az új IUD-t azonnal telepítheti, miután eltávolította a régi.

Overdose

Különleges utasítások

A Mirena ® IUD telepítése előtt ki kell zárni az endometrium kóros folyamatait, mivel alkalmazásának első hónapjaiban gyakran észlelhető szabálytalan vérzés / foltos foltok. Nem szabad kizárnia az endometrium kóros folyamatait is, ha vérzés következik be a HRT ösztrogénnel történő megkezdése után egy nőnél, aki továbbra is használja a korábban fogamzásgátlásra létrehozott Mirena IUD-t. Megfelelő diagnosztikai intézkedéseket kell tenni akkor is, ha a hosszú távú kezelés során szabálytalan vérzés alakul ki.

Az IUD Mirena ® nem használható postcoitalális fogamzásgátlásra.

Az IUD Mirena®-t óvatosan kell alkalmazni veleszületett vagy szerzett szivacsos szívbetegségben szenvedő nők esetében, szem előtt tartva a szeptikus endokarditisz kockázatát.

Az alacsony adagokban alkalmazott levonorgestrel befolyásolhatja a glükóztoleranciát, ezért a Mirena IUD alkalmazásával cukorbetegekben rendszeresen ellenőrizni kell a vérplazmakoncentrációját. A hipoglikémiás gyógyszerek dózisának módosítása általában nem szükséges..

A polipózis vagy az endometrium rák egyes megnyilvánulásait szabálytalan vérzés takarhatja el. Ilyen esetekben további vizsgálat szükséges a diagnózis tisztázása érdekében..

Az IUD Mirena ® nem tekinthető elsődleges módszernek posztmenopauzális időszakban súlyos méh atrófiás nők esetén. A rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy a Mirena ® IUD alkalmazása nem növeli az emlőrák kockázatát 50 éven aluli posztmenopauzális nőknél. A Mirena ® IUD vizsgálata során az "endometriális hiperplázia megelőzése HRT és ösztrogének" indikációjára vonatkozóan korlátozott mennyiségű adatból származó információ miatt a Mirena ® IUD erre az indikációra történő felhasználása esetén az emlőrák kockázatát nem lehet megerősíteni vagy megcáfolni..

Oligo- és amenorrhoea. A termékeny korú nőkben az oligo- és amenorrhoea fokozatosan alakul ki, az esetek kb. 57% -ában, illetve a Mirena IUD alkalmazásának 16% -ában. Ha a menstruáció az utolsó menstruációs időszak kezdete után 6 héten belül hiányzik, a terhességet ki kell zárni. Az amenorrhoea ismételt terhességi tesztje nem szükséges, ha nincs más terhesség jele. Amikor a Mirena ® IUD-t ösztrogénhormon-terápiával kombinálva alkalmazzák folyamatos üzemmódban, a legtöbb nőnek fokozatosan előfordul amenorrhea az első évben..

Medencei gyulladásos betegség (PID). A vezetőcső segít megvédeni a Mirena® IUD-t a fertőzéstől a behelyezés során, és a Mirena® IUD-behelyező eszközt kifejezetten a fertőzés kockázatának minimalizálására tervezték. Az intrauterin fogamzásgátlót alkalmazó nőkben a PID-et gyakran nemi úton terjedő fertőzések okozzák. Megállapítást nyert, hogy több szexuális partner jelenléte egy nőben vagy több szexuális partner jelenléte a nő partnerében a PID kialakulásának kockázati tényezője. A PID súlyos következményekkel járhat: megzavarhatja a reproduktív funkciókat és növeli a méhen kívüli terhesség kockázatát.

Más nőgyógyászati ​​vagy műtéti eljárásokhoz hasonlóan az IUD beillesztése után súlyos fertőzés vagy szepszis (beleértve az A csoport streptococcus szepszist) is kialakulhat, bár ez rendkívül ritka.

Ismétlődő endometritis vagy PID, valamint súlyos vagy akut fertőzések esetén, amelyek több napig kezelésre képesek, a Mirena ® IUD-t el kell távolítani. Ha egy nőnek tartós fájdalma van az alsó hasban, hidegrázás, láz, közösüléshez kapcsolódó fájdalom (dyspareunia), elhúzódó vagy erőteljes foltok / hüvelyi vérzés, a hüvelyi ürítés jellegének megváltozása, azonnal forduljon orvoshoz. Az IUD behelyezése után hamarosan jelentkező súlyos fájdalom vagy láz súlyos fertőzést jelezhet, amelyet azonnal kezelni kell. Még azokban az esetekben is, amikor csak néhány tünet utal a fertőzés lehetőségére, indokolt a bakteriológiai vizsgálat és monitorozás..

Kiutasítás. Bármely IUD részleges vagy teljes kiürítésének lehetséges jelei a vérzés és a fájdalom. A méh izmainak összehúzódása a menstruáció során esetenként az IUD elmozdulásához vagy akár a méhből való kiszorításához vezet, ami a fogamzásgátlás befejezéséhez vezet. A részleges kiutasítás csökkentheti a Mirena ® IUD hatékonyságát. Mivel a Mirena ® IUD csökkenti a menstruációs vérveszteséget, az emelkedés utalhat az IUD kiürülésére. A nőknek azt tanácsolják, hogy ellenőrizze a szálakat ujjaival, például zuhanyozás közben. Ha egy nő észlelte az IUD elmozdulását vagy prolapsát, vagy nem érezte a szálakat, kerülnie kell a közösülést vagy más fogamzásgátló módszert, és a lehető leghamarabb orvoshoz kell fordulnia..

Ha a méh helyzete nem megfelelő, akkor az IUD-t el kell távolítani. Egyidejűleg új rendszer is telepíthető. El kell magyarázni a nő számára, hogyan kell ellenőrizni az IUD Mirena ® meneteit.

Perforáció és behatolás. Az IUD testének vagy méhnyakának perforációja vagy áthatolása elsősorban a behelyezés során fordulhat elő, bár a behelyezés után egy ideig nem észlelhető, és ez csökkentheti a Mirena ® IUD hatékonyságát. Ezekben az esetekben a rendszert el kell távolítani. Ha az IUD perforáció és migráció diagnosztizálása késik, komplikációk, például adhéziók, peritonitis, bél obstrukció, bél perforáció, tályogok vagy szomszédos belső szervek eróziója fordulhat elő..

Egy nagy előretekintő, összehasonlító, nem intervenciós kohorsz-vizsgálatban IUD-t alkalmazó nőkben (N = 61 448 nő), egy éves követési periódussal, a perforáció aránya 1,3 (95% CI: 1,1–1,6) 1000 injekciónként az egész vizsgálati csoportban ; 1,4 (95% CI: 1,1–1,8) / 1000 injekció / Mirena® IUD vizsgálati csoport és 1,1 (95% CI: 0,7–1,6) / 1000 injekció az 1000 injekciónál réz IUD-k. Amikor a megfigyelési időszakot 5 évre meghosszabbítottuk e vizsgálat alcsoportjában (N = 39009 nő Mirena® IUD-t vagy réz intrauterin fogamzásgátlót használva), az egész ötéves időszak alatt különböző időpontokban észlelt perforáció gyakorisága 2 volt (95% CI: 1, 6–2,5) 1000 injekciónként.

A tanulmány kimutatta, hogy mind a szoptatás mind a beadás idején, mind az alkalmazás után, legfeljebb 36 hetet követve, megnövekedett perforáció kockázattal jár (lásd 3. táblázat). Ezeket a kockázati tényezőket az alcsoportban megerősítették egy 5 éves nyomon követési időszak alatt. Mindkét kockázati tényező független volt az alkalmazott IUD típusától.

Perforáció aránya 1000 injekciónként a teljes vizsgálati csoportra vonatkozóan, egyéves követési periódussal, szétosztva szoptatás és szülés utáni idő alapján, ha beadják (szülõ nők)

Az IUD behelyezésével fokozott perforáció kockázata fennáll azokban a nőkben, akiknél a méh rögzített rendellenes helyzetben van (visszafordítás és retroflection).

Ektopiás terhesség. Azoknál a nőknél, akiknek kórtörténetében méhen kívüli (méhen kívüli) terhesség fordult elő, petevezeték műtéttel vagy medencei fertőzéssel, nagyobb a kockázata a méhen kívüli terhességnek. Alsó hasi fájdalmak esetén mérlegelni kell a méhen kívüli terhesség lehetőségét, különösen akkor, ha azt a menstruáció leállításával kombinálják, vagy amikor amenorrhoea nő vérzik. A méhen kívüli terhesség gyakorisága klinikai vizsgálatokban a Mirena IUD alkalmazásával évente körülbelül 0,1% volt. Egy nagy, prospektív összehasonlító, nem intervenciós kohort tanulmányban, amelynek követési periódusa egy év volt, a méhen kívüli terhesség aránya a Mirena IUD alkalmazásával 0,02% volt. A méhen kívüli terhesség abszolút kockázata a Mirena ® IUD-t használó nőknél alacsony. Ha azonban a telepített Mirena ® IUD-sel rendelkező nő terhes, akkor a méhen kívüli terhesség relatív valószínűsége nagyobb.

A szálak elvesztése. Ha nőgyógyászati ​​vizsgálat során az IUD eltávolítására szolgáló menet nem található a méhnyakrészben, a terhességet ki kell zárni. A szálak behúzhatók a méhüregbe vagy a méhnyakcsatornába, és a következő menstruáció után ismét láthatóvá válnak. Ha a terhesség kizárt, a szálak helyét általában megfelelő műszerrel végzett gondos szonda meghatározásával lehet meghatározni. Ha a szálakat nem lehet megtalálni, lehetséges a méhfal perforálása vagy az IUD kiürítése a méhüregből. Ultrahang vizsgálat segítségével meg lehet határozni, hogy a rendszer helyesen van-e elhelyezve. Ha nem érhető el, vagy nem sikerül, röntgenvizsgálattal kell meghatározni a Mirena ® IUD lokalizációját..

Petefészek ciszták. Mivel a Mirena ® IUD fogamzásgátló hatása elsősorban annak helyi hatására vezethető vissza, a termékeny korú nők általában ovulációs ciklusokat tapasztalnak follicularis repedéssel. A follikuláris atresia néha késik, és fejlődésük folytatódhat. Az ilyen megnövekedett tüszők klinikailag nem különböznek a petefészek cisztáktól. Petefészek cisztákról számoltak be mellékhatásként a Mirena® IUD-t használó nők kb. 7% -ánál. A legtöbb esetben ezek a tüszők nem okoznak tüneteket, bár néha az alsó hasi fájdalom vagy a közösülés során fellépő fájdalom kíséri őket..

Általában a petefészek ciszták önmagukban eltűnnek a megfigyelést követő 2–3 hónapon belül. Ha ez nem történik meg, akkor javasolt az ultrahanggal történő monitorozás folytatása, valamint orvosi és diagnosztikai intézkedések végrehajtása. Ritka esetekben műtéti beavatkozást kell igénybe venni.

A Mirena IUD alkalmazása ösztrogén hormonpótló terápiával kombinálva. Amikor a Mirena ® IUD-t ösztrogénekkel kombinálva alkalmazzák, ezen felül figyelembe kell venni a megfelelő ösztrogén használati útmutatójában meghatározott információkat is..

Termékenység A termékenység nőkben a Mirena ® IUD eltávolítása után helyreáll.

Az IUD Mirena ® segédanyagai. A Mirena ® IUD T alakú alapja bárium-szulfátot tartalmaz, amely röntgenfelvétel során láthatóvá válik.

Ne feledje, hogy a Mirena ® IUD nem védi a HIV-fertőzést és más nemi úton terjedő betegségeket.

További információk a betegek számára

Rendszeres ellenőrzések. Az orvosnak az IUD telepítése után 4–12 héttel meg kell vizsgálnia a beteget, a jövőben legalább évente egyszer rendszeres orvosi vizsgálatra van szükség..

A lehető leghamarabb konzultáljon orvosával, ha:

- a beteg már nem érzi a hüvelyben lévő szálakat;

- a nő érezheti a rendszer alsó végét;

- a nő feltételezi, hogy terhes;

- állandó hasi fájdalom, láz, vagy megváltozik a hüvelyi ürítés szokásos jellege;

- a nő vagy élettársa fájdalmat érez a közösülés során;

- a nő észleli a menstruációs ciklus hirtelen változásait (például ha a menstruáció kevés vagy hiányzik, és akkor folyamatos vérzés vagy fájdalom volt, vagy a menstruáció túlzottan nehéz lett).

- a betegnek más klinikai tünetei vannak, például migrénes típusú fejfájás vagy súlyos ismétlődő fejfájás, hirtelen látási zavarok, sárgaság, megemelkedett vérnyomás vagy egyéb, az „Ellenjavallatok” és az óvintézkedések szakaszban felsorolt ​​betegségek és állapotok.

Mi a teendő, ha a beteg egyéb okokból teherbe akar lépni, vagy eltávolítani a Mirena ® IUD-t Az orvos bármikor könnyen eltávolíthatja az IUD-t, miután a terhesség lehetséges. Az eltávolítás általában fájdalommentes. A Mirena ® IUD eltávolítása után a reproduktív funkció helyreáll. Ha a terhesség nem kívánatos, a Mirena ® IUD-t legkésőbb a menstruációs ciklus hetedik napján kell eltávolítani (havi ciklussal). Ha a Mirena ® IUD-t később, mint a ciklus hetedik napján távolítják el, legalább hét napig gátló fogamzásgátló módszereket (például óvszert) kell használni. Ha a Mirena ® IUD használata során rendellenes menstruációt észlelnek, vagy menstruáció hiányzik, 7 nappal az IUD eltávolítása előtt el kell kezdenie a fogamzásgátlást gátló módszereket, és ezeket addig kell folytatnia, amíg a menstruáció folytatódik. Az előző eltávolítása után azonnal telepíthet egy új IUD-t is; ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátló intézkedésekre.

Meddig lehet használni a Mirena ® IUD-t. A Mirena ® IUD 5 évig nyújt védelmet a terhesség ellen, ezt követően távolítsa el. Az új Mirena ® IUD az előző eltávolítása után azonnal telepíthető.

A fogamzási képesség helyreállítása. Lehetséges-e teherbe esni a Mirena ® IUD használatának abbahagyása után. Igen tudsz. A Mirena ® IUD eltávolítása után az már nem befolyásolja a nő normális reproduktív funkcióját. Terhesség az első menstruációs ciklus során előfordulhat a Mirena ® IUD eltávolítása után.

A menstruációs ciklusra gyakorolt ​​hatás. Befolyásolhatja-e az IUD Mirena ® a nő menstruációs ciklusát? Az IUD Mirena ® befolyásolja a menstruációs ciklust. Befolyása alatt a menstruáció megváltozhat és megszerezheti a foltosság jellegét, hosszabb vagy rövidebbé válhat, erősebb vagy kevesebb vérzéssel folyhat, mint általában, vagy pedig teljesen leállhat. A Mirena ® IUD telepítése utáni első 3–6 hónapban sok nő a szokásos menstruáción túlmenően gyakori véres foltot vagy kevés vérzést tapasztal. Bizonyos esetekben ebben az időszakban nagyon súlyos vagy elhúzódó vérzést észlelnek. Ha egy nő magában találja ezeket a tüneteket, különösen, ha azok nem tűnnek el, tájékoztassa erről orvosát. Valószínű, hogy a Mirena ® IUD használatakor a vérzés napjainak száma és az elvesztett vér mennyisége havonta fokozatosan csökken. Néhány nő végül úgy találja, hogy az időszakuk teljesen leállt. Mivel a menstruáció során elvesztett vér mennyisége a Mirena® IUD alkalmazásakor általában csökken, a legtöbb nő megnöveli a vér Hb-tartalmát. A rendszer eltávolítása után a menstruációs ciklus normalizálódik.

A menstruáció hiánya. Normális, ha nincs-e menstruációid? Igen, ha a nő használja a Mirena ® IUD-t. Ha a Mirena ® IUD telepítése után észlelhető a menstruáció eltűnése, ennek oka a hormonnak a méh nyálkahártyájára gyakorolt ​​hatása. A nyálkahártya havi megvastagodása nem fordul elő, ezért a menstruáció alatt nem utasítják el. Ez nem feltétlenül jelenti azt, hogy a nő menopauza elérte vagy terhes. A saját hormonok vérplazmakoncentrációja normális marad.

Valójában a menstruáció nem járhat nagy haszonnal a nő kényelme szempontjából..

Honnan tudhat egy nő terhesnek? A Mirena ® IUD-t használó nők esetében a terhesség - még akkor sem, ha nincs menstruáció - valószínűtlen. Ha egy nőnek 6 hónapja nem volt menstruációja, és aggódik amiatt, akkor terhességi tesztet kell végezni. Ha az eredmény negatív, akkor nem kell további vizsgálatokat elvégezni, kivéve, ha a nőnek egyéb terhesség-jelei vannak, például hányinger, fáradtság vagy mellérzékenység..

Okozhat-e fájdalmat vagy kellemetlenséget a Mirena ® IUD? Egyes nők fájdalmat (hasonlóan a menstruációs fájdalomhoz) az IUD behelyezését követő első 2-3 hétben tapasztalnak. Ha a beteg súlyos fájdalmat érez vagy a rendszer telepítése után több mint három hétig tart, vegye fel a kapcsolatot orvosával vagy az orvosi intézménnyel, ahol a Mirena ® IUD-t telepítették..

Befolyásolja-e az IUD Mirena ® a nemi közösülést? Sem a nő, sem élettársa nem érzi az IUD-t a közösülés során. Ellenkező esetben kerülni kell a nemi közösülést, amíg az orvos meg nem győződött arról, hogy a rendszer megfelelő helyzetben van..

Mennyi idő telik el a Mirena ® IUD telepítése és a nemi közösülés között. A legjobb az egészben, hogy a nő testének pihenést kell nyújtania, a Mirena® IUD méhbe történő bevezetését követő 24 órán belül tartózkodnia kell a szexuális kapcsolattól. A Mirena ® IUD fogamzásgátló hatása azonban van.

Használhatók tamponok? Ajánlott egészségügyi betétek használata. Ha egy nő tamponokat használ, akkor azokat nagyon óvatosan kell cserélni, hogy ne húzza ki a Mirena ® haditengerészeti erõket..

Mi történik, ha a Mirena ® IUD spontán módon elhagyja a méh üregét. Nagyon ritkán, menstruáció alatt előfordulhat, hogy az IUD kiürül a méhüregből. A vérveszteség szokatlan növekedése a menstruációs vérzés során azt jelentheti, hogy a Mirena ® IUD kihullott a hüvelyen. Az IUD részleges kiürítése a méhből a hüvelybe szintén lehetséges (ezt egy nő és élettársa észreveheti a közösülés során). A Mirena ® IUD teljes vagy részleges kilépésével a méhből fogamzásgátló hatása azonnal leáll.

Milyen jelek alapján lehet megítélni, hogy a Mirena ® haditengerészet a helyén van-e. Egy nő ellenőrizheti, hogy a menstruáció vége után a Mirena ® IUD menete a helyén van-e. A menstruáció vége után óvatosan illessze be az ujját a hüvelybe, és érezze a szálak végét, a méh bejáratának közelében (méhnyak). Ne húzza a szálakat úgy, mint véletlenül kihúzhatja a Mirena ® IUD-t a méhből. Ha a beteg nem találja a szálakat, keresse fel orvosát.

Befolyás a járművek és a mechanizmusok vezetésének képességére. Nem figyelték meg.

Kiadási forma

Intrauterin terápiás rendszer, levonorgestrel 20 μg / 24 óra. 1 intrauterin terápiás rendszert egy vezetékes huzallal helyezzen egy PE-fólia buborékfóliába, amelyet ragasztóval bevont fehér szőtt szövettel és poliészterrel bevonnak (PETG - PET glikol vagy APET - amorf PET). A buborékcsomagolást kartondobozba kell helyezni.

Gyártó

Bayer Oy, Finnország. Panzió, 47, 20210, Turku, Finnország.

Bayer Oy, Finnország. Pansiontie, 47, 20210, Turku, Finnország.

Az a jogi személy, akinek a nevében a regisztrációs igazolást kiállították. Bayer Oy, Finnország.

További információk a következő címen szerezhetők be: 107113, Moszkva, 3. Rybinskaya st., 18, bldg..